중국에서 정의하고 있는 의료기기란?
인체에 직접적 혹은 간접적으로 작용하는 기기, 설비, 기구, 체외진단시제 및 교정물, 재료 및 기타 혹은 관련 물품, 컴퓨터 소프트웨어도 포함된다. 주로 물리적 방법으로 작용하고 약리적 또는 면역학적 또는 신진대사의 방식으로 작용하지 않는다. 혹은 이러한 작용이 보조적 역할을 이루어
(1) 질병에 대한 진단, 예방, 간호, 치료 혹은 완화
(2) 손상에 대한 진단, 간호, 치료, 경감 혹은 기능보조
(3) 생리구조 혹은 생기과정의 검증, 교체, 조절 혹은 보조
(4) 생명의 지지 혹은 유지
(5) 임신 조절
(6) 인체에서의 물질 (검체)에 대한 검사, 치료와 진단 목적에 정보를 제공한다.
