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进口化妆品注册/备案 医疗器械 保健食品 消毒类产品
进口化妆品注册/备案
备案/注册 概要

进口化妆品注册/备案是指中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需获取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产 、进口特殊用途化妆品需领取《国产、进口特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未获取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。2018年11月10日开始,进口 非特殊类化妆品备案凭证改为电子版的形式。

化妆品分类

根据《中国化妆品监督条例》,化妆品通过涂抹,喷洒,喷涂或其他类似方法(皮肤,头发,指甲,嘴唇,牙齿等)涂在人体上,以确保清洁,恢复活力,美化,化妆和外观。这是 一个产品做到保持了良好的条件和纠正气味或异味的目的。它分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品。
此外,还为每种产品签发了卫生许可证,即使它是同一生产公司生产的同一生产线的产品,也必须获得每种产品的许可证号。

分类介绍申请制度
(Non-Special)发用/洁面产品 (Hair/FaceCleansing)备案制

一般护肤用品 (Common Skin Care)

易触及眼睛护肤用品 (Eye Contacting Skin Care)

一般彩妆品 (Common Make-up)

眼部彩妆品 (Eye Make-up)

护唇及唇部彩妆品 (Lip Make-up)

指(趾)甲用品 (Nail)

芳香品 (Fragrance)
特殊类育发类 (Hair Growth)注册制
(Special)健美类 (Slimming)

美乳类 (Breast Beautifier)

染发类 (Hair Dyes)

烫发类 (Perm)

防晒类 (Sunscreen)

除臭类 (Deodorant)

美白祛斑类(不触及眼部) (Whitening & Spot Removal Products)[non eye contacting]

美白祛斑类(触及眼部)(Whitening & Spot Removal Products)[eye contacting]

脱毛类 (Depilatories)
特殊类流程
非特类流程
所需资料
  • 01

    首期所需资料

    1. <产品及企业基本信息> (MK提供样式填写)
    2.境内责任人营业执照(电子版) - 最新版
    3.品牌国申请企业营业执照(电子版) – 最新版
    4.产品配方
    5.产品包装设计稿 (pdf 或 AI文件)
    6.产品外包装翻译
    7.提供审核用样品2个(每款产品2个)

  • 02

    二期所需资料

    1.产品生产工艺(标注成分)
    2.自由销售证明(大韩化妆品协会开具)
    3.GMP/ISO认证原件(工厂提供)
    4.委托加工协议(中英对照版)